江西南昌医疗器械经营许可证代办南昌二类医疗器械备案代办公司

提供代办: 南昌市医疗器械经营许可证
代办: 二类医疗器械经营备案
真实可查: 欢迎来电咨询
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 江西 南昌
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 20:25
最后更新: 2023-12-14 20:25
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详细说明

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销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:

一、经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):(1) 经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;

二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的: (1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高 分子材料及制品的: (1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

六、符合下列情况之一的,经营企业可以不 单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求: (1)仅从事医疗器械零售业务的 (2)全部委托其他经营企业贮存、配送的 (3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的 一二三类医疗器械资质。


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