销售6824医用激光仪器设备需要具备医疗器械资质吗?

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 14:26
最后更新: 2023-12-14 14:26
浏览次数: 25
发布企业资料
详细说明

1、激光手术和治疗设备(III类)

2、激光诊断仪器(III类)

3、介入式激光诊治仪器(II类)

4、激光手术器械(III类)

5、弱激光体外治疗仪器(II类)

6、企业应具备的条件

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房; 

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能  力,或者约定由相关机构提供技术支持。


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