医疗器械类自由销售证书申请流程及所需资料

医疗器械产品自由销售证书（即FREE SALE CERTIFICATE简称FSC或自由销售证明），是由相关部门、行业协会或第三方机构出具，用于证明企业在当地合法存在、其产品可以自由出口销售的证明文件。自由销售证明的内容通常是证明相应的产品在证明出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品，能够在目的国自由销售，由于海关和进口国的相关要求，持有自由销售证明使得收货方在海关清关及进口国登记注册时更加便利。

医疗器械类自由销售证书申请流程及所需资料：

医疗器械自由销售证书分为药品监督管理局出具的自由销售证书贸促会认证和医药保健品进出口商会出具的常见两种形式；

1、药品监督管理局出具的自由销售证书贸促会认证是先在药品监督管理局办理好自由销售证书，拿去贸促会做成证明书形式的，这种只需要提供药品监督管理局签发自由销售证书的复印件和营业执照复印件就可以了。

2、医药保健品进出口商会出具的自由销售证书，只要填好自由销售证书格式、生产许可证复印件，检测报告就可以了。

办理医疗器械类自由销售证书多长时间出证？

回答：药品监督管理局出具的自由销售证书贸促会认证类：2-3个工作日出证；

医药保健品进出口商会出具的自由销售证书：5-7个工作日出证

自由销售证书常用国家有哪些？
回答：原则上，任何目的国都有可能要求要自由销售证书。目前从我们的经验来看，要求比较集中的国家和地区是南美洲国家、中东地区国家，东南亚国家等。
例如越南、埃及、乌拉圭、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、印尼等。