医疗器械网销备案办理指导
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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）规定，企业提出新增入驻平台申请，经我局审查，拟备案辽宁求实医药连锁有限公司光彩店等10家企业符合规定要求，准予备案《医疗器械网络销售信息表》。
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关键的是要明白自己需要办理哪类？
医疗器械网售备案分为三类，区别也很明显，分别是入驻类，自建类和三方平台。
1.入驻类：将店铺开到其他的电商平台上进行售卖医疗器械（例如在淘宝、天猫、京东、苏宁易购、拼多多等平台开店铺进行售卖医疗器械）
2.自建类；在自己公司搭建网络平台上售卖医疗器械
3：三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖医疗器械（天猫、淘宝、拼多多等网络平台就属于三方平台）
是不是一目了然了，由于三方平台现在办理起来难度较大，所需材料也更为复杂 我在此就不多做赘述，有兴趣的朋友可以直接联系我咨询讨论，我们就来讲一下入驻类和自建类。
首先，入驻类和自建的审批时间是差不多的 都是1-30个工作日不等，具体取决于当地食品药品监督管理局的审核快慢了。
所需主要材料：
入驻类
1、营业执照副本原件及扫描件
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或者《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件
4、（拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议扫描件）
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不是所有的医疗器械都可自用。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定、标注安全使用的特别说明。产品注册证或说明书上注明“医疗机构使用”“禁止无处方配戴”“应由经培训的人员在特定环境下使用”的，不建议消费者个人购买使用。
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自建类
1、营业执照副本原件及扫描件。
3、法人身份证扫描件。
4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP许可证或ICP备案。
周边小知识：从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。