北京快速高效为您办理,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办,服务周到

三类医疗: 医疗器械网络销售备案
二类医疗器械: 二类备案
二类三类许可证: 注册+转让
单价: 2500.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京 北京昌平
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 09:01
最后更新: 2023-12-14 09:01
浏览次数: 65
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详细说明

北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!

 

一、办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

二、办理医疗器械三类经营许可证的流程是什么?

1. 提交申请

2. 窗口受理

3. 审核材料

4. 老师下户现场检查

5. 审批通过

6. 领取医疗器械三许可证

 

符合《医疗器械监督管理条例》和本办法规定要求,并具有保证医疗器械质量安全的规章制度。

企业办理医疗器械经营许可证需要提交哪些材料?下面,我们就为大家介绍一下:公司营业执照;法定代表人身份证明文件;

法定代表人或者主要负责人身份证复印件及学历证明复印件;

组织机构与部门设置说明;

公司章程,营业执照副本(或者事业单位法人证书);

验资报告和资产负债表;

企业章程、营业执照副本、组织机构与部门设置说明及人员结构图;

住所、经营场所的情况说明及平面图,以及与申请事项相适应的名称、生产地址。

如何办理医疗器械备案?怎么办理三类医疗器械备案?

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