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面积要求：面积150平米，办公面积100㎡，仓库50㎡
人员要求：企业负责人、质量负责人(大学本科，医药相关专业）、质量机构负责人(大学本科，医药相关专业）、质管员2名，共五名，如：植入类需要医学本科类1名，要有医师资格证书，诊断试剂需要主管检验师资格证书1名