北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械二类备案专业代办提供人员品质优良

三类医疗: 许可证注册
二类医疗器械: 二类备案
二类三类许可证: 注册+转让
单价: 2500.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京 北京昌平
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 06:25
最后更新: 2023-12-14 06:25
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详细说明

医疗器械经营许可证办理流程:

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

二、医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;

 

1.三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)

2.三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;

3.所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4.所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5.所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。

三、提交申请

咨询当地相关部门或机构,了解具体的申请流程和要求,向所在地的市场监督管理局提交申请材料,填写完整并签署申请表格,并缴纳相应的申请费用。



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