北京含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械二类备案,三类经营许可证一手办理办理周期短高效快捷

三类医疗: 医疗器械网络销售备案
二类医疗器械: 二类备案
二类三类许可证: 注册+转让
单价: 2500.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京 北京昌平
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-14 04:36
最后更新: 2023-12-14 04:36
浏览次数: 54
发布企业资料
详细说明

许可程序:一、申请与受理条件企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报( 网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.《 医疗器械经营许可申请表》;2.营业执照复印件(交验原件); 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件) 4.组织机构与部门设置说明; 5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积);库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件) 6.经营设施、设备目录; 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明; 9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》

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