代理北京医疗器械三类经营许可证

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 23:55
最后更新: 2023-12-13 23:55
浏览次数: 41
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详细说明

北京医疗器械公司需要经营产品所要求地址的面积:


1、普通二类需要40平米办公室,20平米库房

2、普通三类需要60平米办公室,20平米库房

3、68277需要100平米以上办公室,40平米以上库房

4、68865,6866需要60平米以上办公室80平米以上库房


北京医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办变更、增项、有效期换证。


一、医疗器械体外诊断试剂类(提供常温库、冷库》

二、医疗器械植入介入类《提供常温库》

三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》

四、医疗器械设备类《提供常温库》

以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等

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医疗器械经营企业在申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?具体看下以下办理指南!

医疗器械经营许可证所需材料

1.医疗器械经营许可证申请表》

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

4.办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 

5.凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》

6.申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


以上就是医疗器械经营许可证办理时所需的材料,详细咨询。


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