MDSAP的认证机构有哪些、实施MDSAP的认证的好处有哪些

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发布时间: 2023-12-13 23:16
最后更新: 2023-12-13 23:16
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详细说明

一、MDSAP的认证机构有哪些


目前,可实施MDDSAP的认证机构有TUV,, UL. BSI,DEKRA, BV, ITS,全部是国外认证机构实施,国内暂时还没有机构具备MDSAP的认证和发证资质。


二、通过MDSAP审核将收获以下益处:

• 减轻医疗器械制造企业多重法规审核的负担

• 提供可预测的审核计划(包括审核开始和结束日程)

• 利于患者的健康和了解(消除工厂审核的障碍)

• 优化监管资源配置

• 可与ISO 13485和CE符合性审核相结合

• 多国法规要求一次审核完成

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