欧盟机械指令(EU) 2023/1230

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服务内容: MD认证,CE证书,CE认证
认证周期: 7-10个工作日
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有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 22:26
最后更新: 2023-12-13 22:26
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详细说明

欧盟机械指令(EU) 2023/1230


2023年6月14 日,欧盟通过了新的《机械法规》Regulation (EU) 2023/1230。新法规于 2023年6月29日 在《欧盟官方公报》上公布,并将取代欧洲现行的机械指令2006/42/EC 。

 

新法规中的要求涉及的领域包括安全控制系统和与机械合格评定相关的软件的网络安全;在安全功能中使用人工智能(AI);自主和遥控移动机械;和协作机器人(“collaborative robots”)。

 

新机械法规 (EU) 2023/1230 的历史

 

2022年12月15日,欧盟理事会和欧盟议会的谈判代表就新的机械法规达成了初步政治协议

 

2023年4月18日,新机械法规在欧盟议会进行投票并以多数票通过

 

自四月底以来,投票文本的第.一批翻译发布

 

2023年5月22日欧洲也通过了该法规

 

2023 年 6 月 14 日,欧洲议会主席和理事会主席签署了该法规

 

2023 年 6 月 29 日,新法规 (EU) 2023/1230 在欧盟官方公报上Zui终发布

 

2023年7月4日,机械法规的第.一份勘误发布

 

新机械法规 (EU) 2023/1230 从何时开始实施?

机械法规规定了42个月的过渡期,从指令到法规的变更将于2027年1月20日生效。

 

新法规的某些部分必须在 2027 年 1 月 20 日之前实施:

 

第五章(合格评定机构通知):自2024年1月20日起适用;

 

第 50 (1.) 条(成员国制裁):自 2023 年 10 月 20 日起适用;

 

第 6 (7.) 条 (附件一中的某些类别机械)、第 48 条(委员会程序)和第 52 条(过渡性规定):自 2023 年 7 月 19 日起适用;

 

第 6 (2.) - (6.) 条和第 11 条(授权行为)、第 47 条(授权的行使)和第 53(3.) 条(委员会评估和审查报告):自 2024 年 7 月 20 日起适用。

 

新机械法规 (EU) 2023/1230的主要变化

 

法律地位:法规而非指令,在欧盟各成员国统一适用,增加法规确定性

无纸化:使用说明和自我声明等数字化

通用规范:规定了制定通用规范的规则,避免为特别机器制定协调标准的问题

实质性修改:影响机械或相关产品符合相关基本健康和安全要求的维修和维护操作

“高风险”机械范围:2006/42/EC附录IV调整为EU 2023/1230附录I, Part A和Part B

合格评定:简化评定程序,向其他指令靠拢

范围扩大:涵盖了小型电动车辆(电动平衡车、电动滑板车或自行车等)及电动家具、3D打印机等。

不完整机械在纳入整个机械之前需要符合机械法规的要求

集成与人工智能相关的安全功能规定

明确相关经济运营商的义务:制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人

 

新机械法规 (EU) 2023/1230合格评定程序

 

Module A(内部生产控制)、Module B(欧盟型式检验)与Module C(基于内部生产控制的符合性检验)、Module H(全面质.量保.证)、Module G(单机验证)相结合

 

针对“高风险机械”,根据《机械法规》附件I的A部分或B部分进行了区分。

 

附录I Part A:Module B+C或Module H或Module G

 

附录I Part B:Module B+C或Module H或Module G或Module A(应用协调标准时)

 

非附录I:Module A

 

新机械法规 (EU) 2023/1230附录重要变更

 


附录V 符合性以及公司声明允许无纸化

附录XI 装配说明的内容更加丰富,在安全性方面也有了很大改进。


企业优势

 

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4、服务优势明显——售前、售中、售后服务;

 

售前:提供正式认证和测试前针对企业的专.业性辅导,协助企业判断标准,预审产品资料和样机是否符合欧盟认证要求;

 

售中:依据欧盟的具体标准要求对样机进行测试和对技术文件的严格审核,提出Zui优整改建议,帮助企业尽快达到符合欧盟协调标准的要求,节省企业时间和控制成本;

 

售后:将欧盟Zui新的相关指令、标准和法律法规的变化和动态信息告知企业;

 

5、定制服务、性.价比高——作为公告机构直属中国办事处,可帮助企业节省大笔费用;截至目前已有数万个客户,其中超过50%都是全球500强企业,也有一部分中小企业,会根据不同层次的客户,设定适合该客户的认证计划,帮助企业更容易快捷取得CE证书; 


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