药品包装出口俄罗斯要什么标准

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发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 浙江 杭州
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 21:10
最后更新: 2023-12-13 21:10
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详细说明

药品包装材料是比较特殊的一类产品,其既不同于药品,又不属于医疗器械,药品包装材料有专门的法规。俄罗斯药品包装材料出口到俄罗斯需要进行俄罗斯认证,以符合俄罗斯国家标准。

涉及到药品包装材料的法规有:

1.GOST R 药品用玻璃容器.一般规范;

2.GOST 玻璃包装.玻璃.玻璃在98℃时的耐水性能.试验和分类方法;

3.GOST 包装.术语和定义。

GOST R 是俄罗斯针对药品用玻璃容器的一般规范,该标准对药品包装材料提出了要求,要求产品的外表面和内表面上不允许有以下情况,如:

1.玻璃棱镜,玻璃丝,切屑,通槽,裂纹,外来夹杂物,周围有圆形裂纹;

2.锋利的接缝,开放的气泡;

3.封闭的气泡和外来夹杂物的数量和尺寸大于表1规定的数量和尺寸。

药品包装材料还要符合运输要求,相应的俄罗斯标准有GOST 15150,该标准全称为机器、仪器及其他工业制品,各种气候区用结构形式,按外界环境气候的分类、使用条件、保管和运输。针对玻璃材质的药品包装材料,俄罗斯对产品的耐化学性很重视,控制玻璃产品的耐化学性是俄罗斯强制性要求。


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