医疗器械行业现在越来越受国家重视了，如果想经营医疗器械公司，也是要满足国家规定的相关要求的。
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，把医疗器械分为：一类、二类、三类。
简单讲就是经营一类不需要办理备案或是许可证，经营二类需要办理经营备案，经营三类需要办理许可证。
现在常用的口罩、抗原等就属于二类，如果要经营就需要办理二类医疗器械备案。
给大家详细介绍下二类医疗器械备案的要求和材料
要求比较比较简单：需要有一个医疗相关专业的人员。
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学等专业。
材料的话：法人身份信息、营业执照正副本、地址租赁合同等都是办理二类备案的基本材料。
这里要注意办理二类备案是要抽查的，营业执照注册地址一定要和实际经营地址保持一致！
