器械类FDA注册流程和食品饲料类FDA注册流程总体步骤基本相同,区别如下:1.食品饲料类为企业注册,化妆品分企业注册和产品注册两部分。2.化妆品产品注册需要提供产品的详细配方信息供美国FDA工作人员审核,这是一个需要和美国FDA人员反复沟通的过程。3.化妆品种类繁多,配方多样,完成注册周期因产品而异,通常在一个月左右可完成注册。
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准,FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:
获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规,将视违法的性质启动相应的法律措施(如没收等). 如果决定取样,FDA分别向美国海关和案及进口商发送"取样通知书"该批货物必须保持原样以待通知,FDA将从该批货物中抽取样品。
化妆品FDA注册要求 办理下列内容:1、化妆品成分及其含量评审;2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;3、化妆品生产企业注;4、化妆品成分注册。
FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送"放行通知书"。发果样品不合格,出"拒入通知书"。
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