山东一类医疗器械产品备案怎么办理?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 11:06
最后更新: 2023-12-13 11:06
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详细说明

一类医疗器械产品注册备案?代办一类医疗器械生产备案证 ?
满足以下要求方可申请备案生产销售,备案有效期:一次备案长期有效。
一类医疗器械产品备案
1. 备案表

2. 所生产产品的医疗器械备案凭证复印件

3. 经备案的产品技术要求复印件

4. 营业执照

5. 法人、负责人身份证复印件

6. 生产、质量和技术负责人的身份、学历证明复印件

7. 生产、质量负责人等一览表

8. 房屋产权证明文件和租赁协议

9. 主要生产设备和检验设备目录

10. 质量手册和程序文件

11. 产品工艺流程图

12. 材料真实性声明

13. 经办人授权委托书及身份证


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