医疗器械如何分类?哪些产品需要办理医疗器械许可证

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 陕西 西安
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-13 10:36
最后更新: 2023-12-13 10:36
浏览次数: 69
发布企业资料
详细说明

根据《医疗器械监督管理条例》,国家对医疗器械实行分类管理。


    类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

    第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

    第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


    医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则,商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。

6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。

注:若是经营同一产品的二、三类,只需要在第二、三类医疗器械(同时包含二、三类)中选择,而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有6846/6877项必须要有1个临床医学以上人员。

二类医疗器械经营备案,如何办理第三类医疗器械经营许可证?全程代办,找锦强企业。锦强企业深耕行业办理三类医疗器械许生产可证怎么办理.省时,省心,高效,15年行业经验,超500家企业案例经验.精通申报程序,合理安排申报流程。

医疗器械三类经营许可证办理

一类,二类,三类医疗器械生产许可证,销售备案医疗器械经营许可证

做6840,体外诊断试剂,植入和介入产品,玻尿酸、水光针,呼吸机,AED除颤仪,隐形眼镜,护理液都可经营销售!

[甄选]三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

[服务]医疗器械生产许可证 可以选择锦强企业

[优势]解决人员,场地,学历,设备,现场验收等难题,服务让您满意为止,不满意不收任何费用!

关于医疗器械经营许可证经营范围的内容,锦强企业就分享到这里了,如果您想知道更多三类医疗器械经营许可证的资讯,欢迎与我们联系,锦强企业愿意与您共同进步。-

相关医疗器械产品
相关医疗器械产品
相关产品