在澳大利亚供应医疗器械程序指导
在澳大利亚供应医疗器械需要遵循什么程序呢?上海角宿企业管理咨询有限公司为您解答。
您需要遵循以下程序:
a. 制造商决定质量规程,用于证明器械符合相关的基本原则,并准备必要的文 件
b. 制造商申请TGA合格评定证shu
c. 制造商准备澳大利亚符合性声明
d. 主办者向TGA提交制造商的证据
e. 主办者递交在ARTG登记申请
f. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械
g. 器械上市后持续监控
上海角宿企业管理咨询有限公司。
澳大利亚: | 授权代表 |
可加急: | 简化提交流程 |
国内外: | 顺利注册 |
单价: | 19999.00元/件 |
发货期限: | 自买家付款之日起 天内发货 |
所在地: | 直辖市 上海 |
有效期至: | 长期有效 |
发布时间: | 2023-12-12 02:20 |
最后更新: | 2023-12-12 02:20 |
浏览次数: | 85 |
采购咨询: |
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在澳大利亚供应医疗器械程序指导
在澳大利亚供应医疗器械需要遵循什么程序呢?上海角宿企业管理咨询有限公司为您解答。
您需要遵循以下程序:
a. 制造商决定质量规程,用于证明器械符合相关的基本原则,并准备必要的文 件
b. 制造商申请TGA合格评定证shu
c. 制造商准备澳大利亚符合性声明
d. 主办者向TGA提交制造商的证据
e. 主办者递交在ARTG登记申请
f. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械
g. 器械上市后持续监控
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