在澳大利亚供应医疗器械程序指导

澳大利亚: 授权代表
可加急: 简化提交流程
国内外: 顺利注册
单价: 19999.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-12 02:20
最后更新: 2023-12-12 02:20
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在澳大利亚供应医疗器械程序指导


在澳大利亚供应医疗器械需要遵循什么程序呢?上海角宿企业管理咨询有限公司为您解答。

您需要遵循以下程序:

a. 制造商决定质量规程,用于证明器械符合相关的基本原则,并准备必要的文 件
b. 制造商申请TGA合格评定证shu
c. 制造商准备澳大利亚符合性声明
d. 主办者向TGA提交制造商的证据
e. 主办者递交在ARTG登记申请
f. 在ARTG登记后主办者可以在澳大利亚供应器械
g. 器械上市后持续监控

上海角宿企业管理咨询有限公司。


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