以下是一般的临床试验流程和CRO涉及的相关步骤：1. 初始规划和设计阶段：合作确定目标：CRO与研究机构或医药公司合作，确定试验的目标和关键指标。
制定试验方案：协助设计试验方案，包括试验设计、样本量估计、试验程序等。
2. 伦理审查和监管审批：伦理委员会审批：确保试验符合伦理标准，CRO可能协助提交和处理伦理审批。
监管审批：协助与监管机构（如FDA）交流并获取试验的批准。
3. 招募和筛选参与者：制定招募策略：制定并执行参与者招募策略。
参与者筛选：协助医疗机构筛选合格的参与者。
4. 试验执行和数据收集：试验执行：监督试验过程，确保按照试验方案进行，并且符合标准操作程序。
数据收集：负责收集试验数据并确保其准确性和完整性。
5. 数据管理和分析：数据管理：负责数据清洗、验证和管理，确保数据质量。
统计分析：进行统计学分析，评估试验结果的有效性和统计学意义。
6. 安全监测和报告：安全监测：监测试验过程中的安全问题，并负责安全报告的准备。
试验报告：协助准备试验报告以进行审查和提交。
7. 终审查和总结：审查和总结：审查试验数据并撰写终报告，总结试验结果和结论。
CRO在整个试验过程中起着重要作用，负责协调和管理试验的各个方面，确保试验的顺利进行并符合相关法规和标准。
这些步骤可能因试验类型和所在国家的法规要求而有所不同，但这是一个一般性的临床试验流程，CRO通常在每个阶段提供支持和服务。