二类医疗器械FDA认证对技术文件的要求包括：
设计图纸：提供医疗器械的详细设计图纸，包括产品的尺寸、结构、材料、制造工艺等信息。
规格说明：详细描述医疗器械的规格和特性，包括产品的功能、性能参数、使用方法等。
材料清单：列出医疗器械所使用的所有材料，包括原材料和零部件，以及其来源和质量控制措施。
性能参数：提供医疗器械的性能参数，包括产品的功率、灵敏度、准确度等，以及相关测试数据。
这些技术文件应该详细描述产品的结构和性能特点，确保产品的安全性和有效性。技术文件还需要符合FDA的相关法规和标准要求。
