四、医疗器械分几类？一共三类：经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；经营第二类医疗器械需要办理备案；经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
五 办公室和库房需要多大面积？根据最新法规要求：6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平 六 办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？1. 营业执照副本原件，公章2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明3. 办公室房产证、租赁合同复印件；4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流zizhi复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；） 七、验收之前需要注意的事项：房子：1.面积达到要求。
2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）3.门牌号、门牌logo4.现场与平面图一致；5.不能有家居用品；6.库房要是空置状态7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等 人的努力是要把知道的东西变为自己的知识，并落实到实处，把北京医疗器械经营许可证办理流程相关内容运用到生活和工作之中，这样才是对自己有帮助的，真正的努力才是有效果的。
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在北京，想要合法经营医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证。
本文将详细介绍北京医疗器械经营许可证的办理流程以及所需材料。