诊断图象处理软件是否归属医疗器械?该办理什么资质?

迈振威: 认准
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-06 01:25
最后更新: 2023-12-06 01:25
浏览次数: 54
发布企业资料
详细说明

1、产品名称:诊断图象处理软件

2、品种举例:数字影像接收系统、X射线影像处理系统、X射线计算机断层摄影设备成像用软件、血管内超声成像系统(IVUS)、核医学成像、医用磁共振成像系统

3、管理类别:III类

4、   办理三类医疗器械经营许可需要什么材料
1、营业执照、组织机构代码证复印件。
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件。
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。
6、生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
7、主要生产设备和检验设备目录。
8、质量手册和程序文件。
9、工艺流程图。
10、经办人授权证明.
11、其他证明资料。
希望对您有帮助,关于医疗器械资质问题,欢迎来电咨询

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