人工关节办理越南PFDA注册需要什么体系?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-05 03:56
最后更新: 2023-12-05 03:56
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详细说明

越南PFDA要求申请人工关节注册的申请人必须具有质量管理体系,如ISO 13485或等同的医疗器械质量管理体系。此外,还要求申请人必须具有合法的资质和授权,包括在越南境内注册的公司、具备相应医疗器械经营资质等。

请注意,以上信息仅供参考,如有疑问,建议咨询律师或相关机构以获取准确信息。


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