根据欧洲IVD产品临床试验的相关法规和指南，临床样本量的确定需要综合考虑多种因素，包括疾病的发病率、诊断准确性、试验设计、统计学要求等。具体的临床样本量需要根据具体情况进行计算和评估。
对于办理三类进口医疗器械许可证，需要按照中国《医疗器械监督管理条例》和相关规定进行申请和审批。具体流程和要求可以咨询当地食品药品监管部门或者相关机构。通常情况下，需要提交以下材料：
医疗器械注册申请表。
医疗器械生产企业资格证明。
产品技术报告。
安全风险分析报告。
适用的产品标准及说明。
产品性能检测报告。
临床试验资料。
生产质量规范及相关资料。
产品标签、使用说明书。
代理人的资格证明文件。
其他需要提交的资料。
需要注意的是，以上材料仅是一般要求，具体要求可能因地区和产品而有所不同。在办理三类进口医疗器械许可证前，建议详细了解相关法规和要求，并咨询当地食品药品监管部门或者相关机构以获取准确的信息和指导。