23年3月1日后新规：从事第二类、三类医疗器械经营的，应当符合《医疗器械经营监督管理办法》第九条规定的条件，经营冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米，经营第三类医疗器械的，经营场所面积不得少于30平方米，库房使用面积得少于40平方米。
第三类医疗器械许可证办理流程是什么？
1、提交申请材料（医疗器械经营许可证相关申请材料准备齐全递交到企业经营地区药监局）；
2、审查受理材料（药监局对企业所提交相关材料进行审查，材料合格方可受理三类许可办证业务）；
3、下户核验考核（药监局工作人员到申请企业经营场所及库房核验企业实际情况是否合规，并对企业法人、质量负责人及相关售后、库管人员进行器械知识现场考核）；
4、颁发许可证书（药监局工作人员对企业器械管理人员考核过关受理批证，如考核不过关，企业进行整改及学习）；
第三类医疗器械许可证申请材料有哪些？
1、《医疗器械经营许可申请表》；
2、营业执照复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明，经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房的地理位置图、平面图；与被委托方签署的书面协议复印件，被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度；工作程序等文件目录；
8、申报材料真实性的自我保证声明；
9、《授权委托书》；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
总结：上述内容就是小编为大家详细介绍的关于北京医疗器械经营许可证办理流程（医疗器械经营许可证申请流程）的详细内容，希望可以帮助到大家，如需了解更多精彩内容请关注我们，如需了解更多服务，请把您的联系方式私信告知我们
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北京医疗器械经营许可证(办理流程及所需材料)
随着人们对健康的重视程度不断提高，医疗器械的需求也日益增长。在北京，想要合法经营医疗器械，首先需要办理医疗器械经营许可
证。本文将详细介绍北京医疗器械经营许可证的办理流程以及所需材料。
注：申请医疗器械经营许可证需要企业营业执照范围有“第三类医疗器械经营”字样。