注册申请表:包括产品名称、型号、申请人信息等。
技术文件:包括产品设计图、技术规格、材料成分、制造工艺等。
临床数据:包括对人工关节的安全性和有效性的评估数据,如手术成功率、患者满意度等。
质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
标签和说明书:包括产品标签、使用说明书等,需符合日本PMDA的要求。
生产许可证明:证明申请人具备合法的生产资质。
其他相关资料:如产品销售渠道、价格、市场反馈等。
单价: | 面议 |
发货期限: | 自买家付款之日起 天内发货 |
所在地: | 湖南 长沙 |
有效期至: | 长期有效 |
发布时间: | 2023-11-30 04:01 |
最后更新: | 2023-11-30 04:01 |
浏览次数: | 119 |
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注册申请表:包括产品名称、型号、申请人信息等。
技术文件:包括产品设计图、技术规格、材料成分、制造工艺等。
临床数据:包括对人工关节的安全性和有效性的评估数据,如手术成功率、患者满意度等。
质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
标签和说明书:包括产品标签、使用说明书等,需符合日本PMDA的要求。
生产许可证明:证明申请人具备合法的生产资质。
其他相关资料:如产品销售渠道、价格、市场反馈等。