草案起草： 制定试验计划的草案，包括背景、研究问题、方法和预期结果。
2. 伦理审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）申请：提交伦理申请： 向IRB或EC提交试验方案，包括伦理审查申请表、知情同意书等相关文件。
伦理审查： IRB/EC将审查试验计划，确保试验符合伦理和法规标准。
3. 监管机构申请：提交申请： 根据试验所在地区和国家的法规，向相关监管机构提交试验方案的申请，例如美国的FDA、欧洲的EMA。
申请审查： 监管机构将对试验方案进行审查，确保试验的设计和实施符合法规和标准。
4. 知情同意程序：制定知情同意书： 设计并制定详细的知情同意书，确保受试者充分理解试验的目的、过程、风险和好处。
知情同意过程： 实施知情同意程序，确保患者在参与试验前提供书面同意。
5. 试验药物或器械准备：药物/器械制备： 如果需要，确保试验所使用的微纤维止血胶原（海绵）制备符合质量标准和法规。
药物/器械质量控制： 设计和实施质量控制程序，确保药物或器械的质量。
6. 研究人员培训：培训计划： 制定研究人员培训计划，确保他们了解试验方案、伦理要求和操作流程。
培训记录： 记录研究人员的培训记录，以证明其了解和掌握试验细节。
7. 试验启动：批准和启动： 获得IRB/EC和监管机构的批准后，启动试验。
这包括招募受试者、进行试验操作和数据收集等活动。
8. 监测和审计：监测计划： 制定监测计划，定期检查试验的合规性和数据的准确性。
审计计划： 制定审计计划，进行内部和外部审计，确保试验过程的质量。
9. 安全监测和不良事件报告：安全监测： 设立安全监测机制，监测受试者的安全性。
报告不良事件： 如有不良事件发生，按法规要求及时报告给监管机构和IRB/EC。
10. 数据管理和分析：数据管理计划： 制定数据管理计划，确保试验数据的准确性、完整性和机密性。
数据分析： 在试验结束后进行数据分析，获取试验结果。
11. 终止试验和报告：试验终止： 根据预定计划或在必要时，正式终止试验。
报告： 准备最终试验报告，包括研究设计、结果和结论。
12. 总结和出版：总结： 总结试验结果，提取科学结论。
出版： 准备并提交试验结果的科学出版物或报告。
以上步骤是一般性的指导，具体步骤和流程可能会受到试验的性质、阶段和地理位置等多方面因素的影响。
确保遵循适用的法规和标准，并及时与IRB/EC、监管机构和其他相关方进行沟通和协调，以确保试验的合法性、伦理性和科学性。