中药秘方批号办理痔疮类产品 烧伤产品 止咳类产品 痛经类产品 风湿类产品 便秘类产品 止痒类产品办批号/代加工贴牌代加工

品牌: 杰东药业®
服务范围: 全国接单
服务优势: 专业高效
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 河南 郑州
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-28 16:01
最后更新: 2023-11-28 16:01
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详细说明

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我公司可���医疗器械贴牌:

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二类械字号和一类械字号区别是什么?


械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批, 械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。 一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。


二类械字号和一类械字号的区别


械字号一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局guan网可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局guan网可以查询。


一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。


消字号、械字号的区别

1.作用方式不同


消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。


2.作用范围不同


消字号产品只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。


械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。


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