印度医疗器械注册是否有不同的产品分类?

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所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-28 14:39
最后更新: 2023-11-28 14:39
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详细说明

是的,印度医疗器械注册有不同的产品分类。印度的医疗器械管理机构是印度药品管理局(CDSCO),根据其规定,医疗器械被分为不同的类别,具体分类通常基于器械的风险级别和用途。

在印度,医疗器械注册涉及不同的产品分类,主要包括:麻醉、疼痛管理、心血管、牙科、耳鼻喉科、胃肠道、泌尿外科、综合医院、手术室、呼吸的、神经学上的、个人使用、妇产科、眼科、康复、物理支持、介入和放射学、风湿病学、皮肤科和整形外科、儿科和新生儿科、肿瘤学、放射线疗法、肾脏病学和肾脏护理等类别。

这些类别根据产品的预期用途细分为特定的产品类别,并分配分类。例如,IVD与其他医疗器械分开分类,并细分为体外诊断分析仪、体外诊断仪器和体外诊断软件。

有关产品类型及其分类的完整列表,请单击此处。对于特定病例,IVD产品也分为A类、B类、C类和D类,从最低风险到最高。

在印度医疗器械注册时,需要根据产品的类型、风险级别和用途选择合适的注册类别和路径。

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