申请马来西亚MDA二类医疗器械认证的审核周期通常是多久?

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所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-28 04:11
最后更新: 2023-11-28 04:11
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马来西亚的MDA(马来西亚药品与医疗器械管理局)负责管理医疗器械的注册和认证。通常,审核周期可能需要数个月到一年或更长时间。审核周期取决于多种因素,包括申请的复杂性、提交的文件完整性、审核工作负荷以及MDA的流程。难以提供确切的时间线。

一般情况下,MDA会在接收申请后进行初步审核,检查文件的完整性和合规性。申请将进入详细的技术评估和审核阶段。这个阶段的持续时间可以因产品类型和复杂性而异。


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