马来西亚MDA一类医疗器械认证有效期限是多久?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 湖南 长沙
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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详细说明

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根据我掌握的信息,马来西亚的医疗器械认证由马来西亚医疗器械管理局(Medical Device Authority,MDA)颁发。一类医疗器械的认证有效期限通常为五年。这意味着一旦获得认证,医疗器械可以在马来西亚市场上合法销售和使用五年,之后需要续展认证。

要延续认证,制造商或持有人需要提前准备并提交续展申请,通常需要在认证到期前数月开始准备。MDA将审查续展申请,以确保产品仍然符合相关法规和标准。续展认证的程序和要求可能会因产品类型、风险级别和法规的变化而有所不同,因此建议与MDA或的认证咨询机构联系,以获取详细的信息和指导。

请注意,医疗器械认证的有效期限和续展程序可能会随时间而发生变化,因此建议定期查阅MDA的网站或与他们联系以获取新的认证要求和程序。


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