手术衣出口到欧盟需要做强制性CE认证，关于手术衣CE认证的标准有：
1. EN 13795-1，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求;
2. EN 13795-2，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法；
3. EN 13795-3，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服第3部分：性能要求和性能水平;
4. EN ISO 9073-10，纺织品非织造布试验方法第10部分：干态落絮和颗粒产生；
5. EN ISO 22612，防传染病病原体的防护服—阻干态微生物穿透试验方法；
6. EN ISO 22610，病人、医护人员和器械手术单、手术衣和洁净服：阻湿态微生物穿透试验方法。
手术衣CE认证标准EN 13795对手术衣的屏障能力的要求主要包括，抵抗干湿态微生物能力和抵抗液体渗透能力。EN 13795中还提出了对手术衣拉伸强度和胀破强度等提出了要求，以保护医生和病人的安全。
