医疗一类器械英国UKCA认证怎么办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-25 05:21
最后更新: 2023-11-25 05:21
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详细说明

英国UKCA认证的价格取决于产品所属的指令或法规。

UKCA认证也有机械设备MD,医疗器械MDR,体外诊断医疗器械IVDR,个人防护PPE指令等等。

不同的指令,测试标准不同,认证模式也不同,所以价格也是有很大差异的。

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UKCA认证需要提供的资料:

1、客户申请表(英文:产品名称UKCA认证、型号UKCA认证、申请人/制造厂地址)。

2、产品型号及详细技术参数

3、零部件和整体结构的详细图片

4、电气原理图(电气产品)

5、机械装配图和关键零部件图纸

6、铭牌(字体,UKCA符号)。

7、产品使用说明书,安装,维护(英文版)。

8、零部件清单(产品名称UKCA认证、制造商)。

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