医疗器械经营许可证需要提供哪些材料 郑州代办公司

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所在地: 全国
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 18:51
最后更新: 2023-11-24 18:51
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医疗器械经营许可证需要提供哪些材料 郑州代办公司


医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。


医疗器械经营许可证现为后置审批,有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。办理所需材料:


  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;


  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;


  3、质量管理文件等;


  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;


  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;


  6、公司章程、股东会决议等;


  7、其它相关材料。


医疗器械类经营许可证的办理时长大概是1个月左右的时间。难度之一是约核查老师到场地核查约谈时间,涉及问到一些公司经营情况以及办公人员对医疗方面的知识,想要办理还得是找专业的人员来解决。慧管账财务医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证代办服务,免费咨询!


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