药包材稳定性检测机构

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 中山
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 18:26
最后更新: 2023-12-20 18:21
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发布企业资料
详细说明

药包材自身稳定性研究一般由药包材生产企业开展,以确认其产品在规定的贮存条件下的质量稳定期限,是药品生产企业在选择药包材进行适用性评价的重要考虑因素。


药包材稳定性检测周期:7-10个工作日(参考周期、可加急)


药包材稳定性检测标准(部分)


1、 T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南


2、 CSN 86 2002-1995 药物的稳定性


3、 313药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4012药包材密度测定法


4、 313药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4012药包材密度测定法


5、 315药典 四部-2020 4000 药包材检测方法 4014药包材细胞毒性检查法


6、 CSN 86 2002-1995 药物的稳定性


7、 GB 1603-1979 农药乳剂稳定性测定方法


药包材稳定性检测范围


药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾喷雾阀、抗生素铝塑组合盖、药用玻璃管、玻璃输液瓶、安剖瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃控制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黄料.白料)药瓶、橡胶塞等。


药包材稳定性检测项目


外观检查、尺寸和形状测量、机械性能测试、热收缩测试、穿刺力测试、穿刺器保持性测试、溶解性、迁移性、吸湿性、药包材稳定性、耐久性、有效性、可靠性、常规检测、第三方检测、现场检测等。(具体以客户实际情况为准)


药包材稳定性检测流程


1、联系客服、沟通检测需求;


2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品;


3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;


4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案;


5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告;


6、完善的售后服务、可随时咨询;


上海复达检测是法定第三方检测机构,具有CMA、CNAS等资质,药包材稳定性检测服务面向全国,包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。


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