医用器材CE认证德国DIMDI注册流程

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 18:01
最后更新: 2023-11-24 18:01
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详细说明

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CE认证适用产品

1. 电气产品:如开关控制设备、电力电缆、插头插座、照明产品等。这类产品须符合欧洲低电压指令要求,取得CE认证后方可在欧洲销售。

2. 电子产品:如信息技术设备、通信设备、消费电子产品等。这些产品须符合欧洲电磁兼容指令要求和其他相关指令要求,取得CE认证后方可销售。

3. 医疗设备:如体外诊断(IVD)产品、体外射线产品、植入产品及其他医疗设备等。这类产品须符合欧洲医疗器械指令(MDD)或体外诊断医疗器械指令(IVDD)等相关要求,取得CE认证方可在欧洲销售或投入使用。

4. 玩具产品:如各类儿童玩具、游乐设施等。这些产品须符合欧洲玩具安全指令(TSD)要求,取得CE认证后方可在欧洲销售。

5. 个人防护设备:如防护服、口罩、防护眼镜、防护头盔等。这些产品须符合欧洲个人防护设备指令要求,取得CE认证后方可在欧洲销售或使用。

6. 机械与工程产品:如运输工具、起重机械、压力容器、易燃物容器等。这类产品须符合相应工程产品指令中的要求,取得CE认证后方可在欧洲销售或使用。

7. 建筑产品:如各类建材、管道、阀门、消防器材等。这些产品须符合相应建筑产品指令中的要求,取得CE认证后方可在欧洲销售或用于建筑与结构。

8. 其他消费品:如旅游用品、户外装备、烟花爆竹等产品也适用CE认证要求,以取得在欧洲的销售资格。

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申报流程介绍

1. 委托第三方机构:选择测试实验室进行产品评估与检测,是取得CE认证的必经程序。

2. 确定适用标准:是申报CE认证的基础,须根据产品类型查明所适用的具体标准与法规指令要求。只有符合要求,才有资格申请CE认证。

3. 评估产品符合性:依据相应标准对产品进行各项检测试验,产生检测报告证明产品参数与性能符合标准要求。评估工作量较大,是申报CE认证的关键步骤之一。

4. 宣告符合性:取得机构颁发的证书及认证标志后,企业可以在产品与技术文件等使用CE标志,表示产品已符合CE标准要求,获得欧洲市场准入资格。

5. 持续监管:CE认证获证后,确保产品持续符合标准要求。认证更新也需要定期进行。

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