确定适当的样本量是确保研究具有足够统计能力的关键步骤。
在制定椎体成形支撑系统临床试验的样本量时，需要考虑以下因素：效应大小： 研究设计应该能够检测到具有临床意义的效应。
效应大小越大，需要的样本量就越小。
研究设计： 采用随机对照试验设计通常需要更少的样本量，而非随机对照试验可能需要更多的样本量。
终点的变异性： 如果研究的主要终点的变异性较小，可能需要较少的样本量。
相反，如果变异性较大，可能需要更多的样本量。
α（显著性水平）和β（统计功效）的选择： 选择更低的显著性水平或更高的统计功效通常会导致需要更多的样本量。
预计的失访率： 考虑到患者可能在研究过程中失访的情况，需要预计并纳入失访率来计算最终的样本量。
患者的异质性： 如果研究的患者群体非常异质，可能需要更多的样本量来确保结果的代表性。
在制定椎体成形支撑系统临床试验的样本量时，通常需要进行统计学分析，使用专业的统计软件来计算所需的样本量。
此外，**与临床研究专家和统计学专家合作，以确保样本量计算的合理性和准确性。