境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）注册产品标准及编制说明。
（三）产品全性能自测报告。
（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
（五）产品使用说明书。
（六）所提交材料真实性的自我保证声明。
| 单价： | 面议 |
| 发货期限： | 自买家付款之日起 天内发货 |
| 所在地： | 全国 |
| 有效期至： | 长期有效 |
| 发布时间： | 2023-11-24 13:16 |
| 最后更新： | 2023-11-24 13:16 |
| 浏览次数： | 136 |
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境内企业生产的第一类医疗器械办理注册，应提交如下材料：
（一）医疗器械生产企业资格证明。
（二）注册产品标准及编制说明。
（三）产品全性能自测报告。
（四）企业产品生产现有资源条件及质量管理能力（含检测手段）的说明。
（五）产品使用说明书。
（六）所提交材料真实性的自我保证声明。