FDA认证是由美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，简称FDA）颁发的。FDA是美国联邦政府机构，负责监管和管理医疗设备、药物、食品和化妆品等产品的安全性和有效性。FDA认证是由FDA自身颁发的。
在获得FDA认证之前，制造商需要提交相应的文件和信息，以便FDA审查和批准产品的合规性。制造商通常需要与FDA合作，确保他们的产品符合FDA的法规和标准。
需要注意的是，FDA认证是确保医疗设备在美国市场上合法销售和分发的关键认证，必须符合FDA的法规和要求。在进行FDA认证之前，建议与FDA合作，咨询专业的认证机构或顾问，以确保您了解详细的要求和流程，以及与FDA的有效沟通。