褥疮粉上市要申请什么批号?外用健字号备案申办

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品牌: 韵华
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 陕西 西安
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 11:55
最后更新: 2023-11-24 11:55
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详细说明

褥疮粉作为一种用于治疗、预防及缓解褥疮的外用药品,具有独特的功能和优势,因此上市申请什么批号成为了关键。属于医疗器械注册管理范围的褥疮粉,在申请批号时需要办理外用健字号备案手续。

一、外用健字号备案的申办流程:

  1. 准备资料:,需要准备好相关申报文件,包括《医疗器械注册申请表》、《外用健字号备案申请表》等。
  2. 申请递交:将准备好的申报文件递交至当地卫生健康行政部门,由该部门负责审核。
  3. 技术评审:经过初审合格后,将进入技术评审阶段,由相关专业人士对产品进行评估和测试。
  4. 现场评审:若初审和技术评审通过,还需进行现场评审,以确保产品的质量和符合相关要求。
  5. 备案公示:评审通过后,将进行备案公示,一般公示期为30天。
  6. 颁发批号:公示期结束后,如无异议,相关部门将颁发外用健字号批号。

二、准备备案资料的注意事项:

三、从批号详细介绍,外用健字号办理流程,准备资料,需要注意事项等多个方面,韵华药业为您提供专业的外用健字号备案服务,为申请批号的褥疮粉产品提供全程指导,确保申请顺利通过。

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消毒产品的分类比较多,而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,我们行业简称为:消字号,或者消毒产品批文,消毒产品批号,消毒产品标准号等等。在审批的流程上先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、使用范围等。

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