化妆品工厂设施强制注册
目前,化妆品制造商/包装商可通过美国FDA的化妆品自愿注册计划(VCRP)向FDA注册工厂设施,但FDA对此不做强制性要求。MOCRA生效后,对于所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。美国境外设施还需要提供美国境内代理人的信息。
现有化妆品设施必须在新规颁布后一年内向FDA进行注册,新化妆品设施的注册期限为从事化妆品加工生产的60天内。
进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。

化妆品生产厂商需提供的资料注册:1、中英文产品名称和成分表;2、中英文的产品标签说明;3、安全性检测和实验报告,以及有效性(功能性)的检测报告;4、申办过程中提供及补充其他检测与试验报告或其他相关资料;5、提供与申报文件资料相符的适量样品。
乳液FDA注册办理流程介绍