以下是一般性的要求，具体的要求可能会根据产品的特性、用途和分类而有所不同：
1. 技术文件： 提供完整、准确的技术文件，包括产品设计文件、性能测试报告、风险评估、生物相容性报告、使用说明书等。
2. 符合技术标准： 确保产品符合相关的技术标准，例如ISO 13485（质量管理体系标准）、产品特定的ISO标准等。
3. 电气安全性： 产品必须符合相关的电气安全标准，以确保用户和患者的安全。
4. 电磁兼容性（EMC）： 进行电磁兼容性测试，以防止产品对其他设备或患者的电磁干扰。
5. 声学输出性能： 针对超声波治疗仪，需要进行声学输出性能测试，确保频率、强度、波形等参数符合标准。
6. 生物相容性： 进行生物相容性测试，以确保产品与人体组织的相容性。
7. 质量管理体系： 制造商必须证明具备符合ISO 13485的质量管理体系，确保产品的一致性和质量。
8. 风险管理： 进行产品的风险管理评估，识别和控制与产品使用相关的潜在风险。
9. 使用说明书： 提供清晰、详细的使用说明书，确保用户正确使用和维护产品。
10. 注册费用支付： 提交注册申请时，通常需要支付相关的注册费用。
11. 市场监测计划： 提供市场监测计划，确保能够及时发现和报告任何与产品安全性相关的问题。
超声波治疗仪在申请马来西亚MDA认证时需要满足一系列的法规和要求。MDA（Medical Device Authority）负责监管和管理医疗器械的注册和市场准入。