猴痘病毒检测试剂对临床试验入组人群有什么要求?

猴痘病毒检测试剂的临床试验入组人群要求包括：

入组人群应为产品的预期适用人群，即疑似猴痘病毒感染病例。具体来说，他们应该符合国家卫生健康委员会发布的《猴痘诊疗指南》中对“疑似病例”的定义。

试验样本类型应针对该样本类型，如血液样本，选取急性期发病7日内的病例进行试验。

还应选取部分需要进行鉴别诊断的其它发热出疹性疾病，如水痘、带状疱疹、单纯疱疹、麻疹、登革热等，进行特异性的评价。