如何快速获得医疗器械经营许可证 郑州代理二类三类医疗器械证

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发布时间: 2023-11-24 07:20
最后更新: 2023-11-24 07:20
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如何快速获得医疗器械经营许可证 郑州代理二类三类医疗器械证


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二类医疗器械经营备案申请条件:


1.已办理营业执照,并有相应经营范围;


2.具有与经营范围相适应的经营、贮存场所;


3.具有相关专业学历或职称的质量负责人;


4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。

 

三类医疗器械经营备案申请条件:


1.已办理营业执照,并有相应经营范围;


2.具有与经营范围相适应的经营、贮存场所;


3.具有相关专业学历或职称的质量负责人、企业负责人、销售、采购、售后等人员;


4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力;


6.具有符合医疗器械质量管理要求的进销存管理软件。


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