上海三类医疗器械经营许可证办理步骤详解（医疗设备器械）
很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。
《医疗器械经营许可证》证书需提供以下材料:
1.申请表一式两份，电子申报文件一份。
2.工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件。
3.申请报告。(包括企业人员介绍、业务规模、经营范围等。)
4.经营场所和仓储场所的证明文件，包括产权证明或租赁协议复印件和出租方的产权证明。
5.营业场所和仓库平面布置图。
6.拟任负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书及简历。
7.1 .管理质量管理规范文件目录，包括采购、验收、仓储、交付、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；
8.企业安装的产品进销存信息管理系统应打印在信息管理系统首页。
销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。