成人纸尿裤、成人拉拉裤、医用护理垫欧盟MDR CE认证怎么申请

成人纸尿裤、成人拉拉裤、医用护理垫属于欧盟普通一类医疗产品，依据法规：MDR 2017/745，

风险等级：I类

申请MDR CE认证流程：

1）企业自己必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的

2）建立相关MDR CE认证技术文件 

3）确定欧盟授权代表

4）到成员国主管当局注册登记获得注册信函

5）zui后由企业签署符合性声明DOC

即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。

成人纸尿裤、成人拉拉裤、医用护理垫 MDR CE认证办理周期是1~2周。