医用退热贴办理加拿大MDEL注册多少钱

单价: 30000.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 04:53
最后更新: 2023-11-24 04:53
浏览次数: 199
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详细说明

申请MDEL证书流程


Step1:了解MDEL证书


Step2:确定产品是否为医疗器械


Step3:确定是否需要申请MDEL


Step4:申请小企业费用减免(如适用)


小企业定义:①少于100名员工;②年总收入在3万到5百万加币之间


Step5:填写MDEL申请表格


Step6:缴纳MDEL费用


Step7:提交申请资料


MDEL审评流程:加拿大卫生部收到申请表—筛选填写完整的申请表—向申请者发送费用清单—收到费用后开始进行评审—评审申请资料—许可证审批决定( MDEL审评周期约为120天。)

MDEL证书没有注明有效期,但MDEL持有者必须在每年4月1日前提交年度审核申请(Annual Licence Review , ALR),MDEL才能继续有效,否则MDEL会被取消。



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