小店医疗器械经营许可证办理 眼镜店三类医疗器械经营许可证申请材料

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 全国
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 02:57
最后更新: 2023-11-24 02:57
浏览次数: 124
采购咨询:
请卖家联系我
发布企业资料
详细说明

小店医疗器械经营许可证办理 眼镜店三类医疗器械经营许可证申请材料


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


医疗器械经营许可证申请材料:

 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。 

 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。 

 3、申请报告。 

 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 

 5、经营场所、仓库布局平面图。 

 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 

 7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。


根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第Ⅱ类医疗器械经营企业,应进行二类医疗器械备案;第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业,应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。


慧管账财务集团,郑州二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证办理,解决人员场地各种问题,快速下证,办理有不明白的,欢迎来电咨询我们,


相关许可证办理产品
相关许可证办理产品
相关产品