无纺布隔离服/实验服/防护服MDR CE认证申请流程

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-23 20:19
最后更新: 2023-11-23 20:19
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详细说明

无纺布口罩,无纺布隔离服,无纺布实验服,无纺布裤子,无纺布帽子,无纺布防护服,无纺布胡须套出口欧盟:

需要完成MDR CE认证,法规依据MDR 2017/745,属于欧盟MDR 法规风险等级:I类

申请CE认证流程:

1)企业自己必须确保自己的产品符合欧盟法规,产品是安全有效的

2)建立相关MDR CE技术文件 

3)确定欧盟授权代表

4)到成员国主管当局注册登记获得注册信函

5)由企业签署符合性声明DOC

即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。

办理周期1-2周左右。

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出口欧盟:新法规MDR CE认证,新法规IVDR CE认证,欧盟授权代表,basic UDI申请

出口美国:FDA注册,FDA510K,FDA验厂辅导

出口英国:UKCA认证,英国授权代表,MHRA注册

出口瑞士:瑞士代表CHREP

出口加拿大:MDEL注册,MDL注册,MDSAP辅导

出口澳洲:TGA注册,澳洲代表

出口沙特:SFDA(MDMA)注册,沙特SFDA文件编写, ISO13485认证,欧洲自由销售证书CFS

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