销售隐形眼镜要办理三类医疗器械许可证的要求

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 广州
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-22 17:46
最后更新: 2023-11-22 17:46
浏览次数: 313
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详细说明

三类隐形眼镜(美瞳)办理要求:

1、营业执照含许可类医疗器械经营,非许可类医疗器械经营。

2、场地

提供房产证复印件或场地备案证明(登记备案)、租赁合同。

面积要求:办公区域60方以上,仓库面积40方以上(独立空间)

3、人员要求

法人(如有大专以上学历,可兼任企业负责人);

企业负责人1名(大专以上学历);

质量负责人1名(大专以上学历,医疗器械相关专业),中级以上职称的验光员和技术人员约4名(大专以上学历)。

以上所有人员,药监现场审查时需到场。

4、医疗器械进销存软件系统1套,及验光仪(建议配套裂隙裂隙灯显微镜)

专业办理

医疗器械一类生产许可证

医疗器械二类备案凭证

医疗器械三类经营许可证

医疗器械网络备案

互联网药品信息服务资格证

药品经营许可证

广州市非学科类办学许可证


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