无论企业经营哪类医疗器械，都需要公司办理营业执照，营业执照中含有医疗器械或者具体明确分类的经营范围，目前规定个体户只能经营一类医疗器械。
若是单独经营第二类医疗器械，办理医疗器械经营备案即可，在企业所在地的区县市场部门办理。若是单独经营第三类医疗器械，办理医疗器械经营许可证即可，在地级市场部门办理。若是企业经营一、二、三、类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证及经营备案，在地级市市场部门办理。
若是企业设计网络销售，比如在淘宝、唯品会、拼多多等平台销售，还需要办理医疗器械网络销售信息备案，企业自行组建独立网站经营医疗器械或者提供经平台的，还需办理互联网药品信息服务资格证书。
医疗器械经营许可证相关证件申请周期比较长，企业自身办理需要两个月左右，材料大大小小上百页，需要较高的专业性，小编是建议企业选择代办公司进行办理的。